Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese 0.0
Cavalos
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Arti-Cell Forte suspensão injetável para cavalos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA (1 ML): Células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese (1 ml) 1,4–2,5×10 6 EXCIPIENTES (1 ML): Plasma alogénico de cavalo (PAC) 1 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão de células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese: suspensão límpida e incolor. Suspensão de plasma alogénico de cavalo (diluente): suspensão límpida e amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Cavalos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Redução de claudicação recorrente leve a moderada associada a inflamação articular asséptica em cavalos. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz em cavalos com claudicação leve a moderada na articulação do boleto. Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento de outras articulações. A eficácia do medicamento veterinário foi demonstrada num ensaio de campo após uma única administração do medicamento veterinário e de uma única administração sistémica concomitante de um AINE. De acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável do caso individual, pode administrar-se uma dose única sistémica de um AINE no dia da injeção intra- articular. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais De forma a evitar a ocorrência de trombose em pequenos vasos ao administrar injeções intra-articulares, é fundamental garantir a Lugege kogu dokumenti