País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carteololi hydrochloridum
Laboratoires Thea
S01ED05
Carteololi hydrochloridum
20 mg/ml
Krople do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990756513
2019-05-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARTEOPTIC, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _ _ _Carteololi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Arteoptic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arteoptic 3. Jak stosować lek Arteoptic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Arteoptic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ARTEOPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Arteoptic jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne. Obniża prawidłowe i podwyższone ciśnienie śródgałkowe, niezależnie od obecności jaskry. Lek Arteoptic stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z: nadciśnieniem ocznym, przewlekłą jaskrą otwartego kąta przesączania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTEOPTIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTEOPTIC jeśli pacjent ma uczulenie na karteolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy z oddychaniem, spowodowane przez astmę, skurcz oskrzeli, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężkie choroby płuc, które mogą powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel); jeśli Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arteoptic, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu 20 mg/ml (2%) zawiera 20 mg chlorowodorku karteololu _(Carteololi hydrochloridum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przezroczysty, bezbarwny, bezwonny, jałowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z: nadciśnieniem ocznym, przewlekłą jaskrą otwartego kąta przesączania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli _ 1 kropla produktu leczniczego Arteoptic, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml, 2 razy na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. _Dzieci _ Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania karteololu u dzieci. Przez uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty zmniejsza się ogólnoustrojowe wchłanianie leku. To z kolei może spowodować zmniejszenie liczby układowych (ogólnoustrojowych) działań niepożądanych i nasilenie miejscowej aktywności. Aplikator pozostaje jałowy aż do chwili złamania oryginalnego zamknięcia opakowania. Należy poinstruować pacjentów, by unikali dotykania końcówką aplikatora do powierzchni oka lub okolic oka, ponieważ w takim przypadku może dojść do zanieczyszczenia roztworu. Jeśli ciśnienie śródgałkowe u pacjenta pozostaje na niezadowalającym poziomie przy zastosowaniu tego dawkowania, można rozważyć podanie innych leków zmniejszających ciśnienie śródgałkowe. Jeśli konieczne jest zakroplenie więcej niż jednego leku, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp pomiędzy zakropleniem kolejnych leków. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną (karteolol) lub na którąkol Leia o documento completo