Arteoptic 20 mg/ml Krople do oczu

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Carteololi hydrochloridum

Prieinama:

Laboratoires Thea

ATC kodas:

S01ED05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carteololi hydrochloridum

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Krople do oczu

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990756513

Autorizacija statusas:

2019-05-13

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARTEOPTIC, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Carteololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Arteoptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arteoptic
3.
Jak stosować lek Arteoptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arteoptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ARTEOPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arteoptic jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory
beta-adrenergiczne. Obniża prawidłowe
i podwyższone ciśnienie śródgałkowe, niezależnie od obecności
jaskry.
Lek Arteoptic stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia
śródgałkowego u pacjentów z:

nadciśnieniem ocznym,

przewlekłą jaskrą otwartego kąta przesączania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTEOPTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTEOPTIC

jeśli pacjent ma uczulenie na karteolol, beta-adrenolityki lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy z
oddychaniem, spowodowane przez
astmę, skurcz oskrzeli, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie
oskrzeli (ciężkie choroby płuc,
które mogą powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i
(lub) długotrwały kaszel);

jeśli

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arteoptic, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu 20 mg/ml (2%) zawiera 20 mg chlorowodorku karteololu
_(Carteololi hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny, bezwonny, jałowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z:

nadciśnieniem ocznym,

przewlekłą jaskrą otwartego kąta przesączania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli _
1 kropla produktu leczniczego Arteoptic, krople do oczu, roztwór, 20
mg/ml, 2 razy na dobę do worka
spojówkowego chorego oka (oczu).
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Dzieci _
Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania karteololu u
dzieci.
Przez uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2
minuty zmniejsza się
ogólnoustrojowe wchłanianie leku. To z kolei może spowodować
zmniejszenie liczby układowych
(ogólnoustrojowych) działań niepożądanych i nasilenie miejscowej
aktywności.
Aplikator pozostaje jałowy aż do chwili złamania oryginalnego
zamknięcia opakowania. Należy
poinstruować pacjentów, by unikali dotykania końcówką aplikatora
do powierzchni oka lub okolic
oka, ponieważ w takim przypadku może dojść do zanieczyszczenia
roztworu.
Jeśli ciśnienie śródgałkowe u pacjenta pozostaje na
niezadowalającym poziomie przy zastosowaniu
tego dawkowania, można rozważyć podanie innych leków
zmniejszających ciśnienie śródgałkowe.
Jeśli konieczne jest zakroplenie więcej niż jednego leku, należy
zachować co najmniej 5-minutowy
odstęp pomiędzy zakropleniem kolejnych leków.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną (karteolol) lub na
którąkol