País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hypromellose
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01XA20
hypromellose
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1997-05-06
1 Seite 1 von 5 PACKUNGSBEILAGE 2 Seite 2 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTELAC ® UNO AUGENTROPFEN, 3,2 MG / ML, AUGENTROPFEN, LÖSUNG Hypromellose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ➢ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ➢ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ➢ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ➢ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Artelac ® UNO Augentropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac ® UNO Augentropfen beachten? 3. Wie ist Artelac ® UNO Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Artelac ® UNO Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Information 1. WAS SIND ARTELAC ® UNO AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Artelac ® UNO Augentropfen ist eine Tränenersatzlösung. ARTELAC ® UNO AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET: Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder systematischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich zum Beispiel in Augenreizung, Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit bei Wind, Hitze und Ermüdung äußern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTELAC ® UNO AUGENTROPFEN BEACHTEN? ARTELAC ® UNO AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best Leia o documento completo
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Artelac ® UNO Augentropfen, 3,2 mg / ml, Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3,2 mg Hypromellose. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat: Dieses Arzneimittel enthält 0,068 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,84 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Artelac ® UNO Augentropfen ist eine farblose, sterile, klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Artelac ® UNO Augentropfen ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Monaten zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute („Syndrom des Trockenen Auges“) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen oder bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss. Besonders geeignet für Patienten, die konservierte Formulierungen von künstlichen Tränen nicht vertragen, da Artelac ® UNO Augentropfen keine Konservierungsmittel enthält. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Soweit nicht anders verordnet, 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen, um für eine ausreichende Befeuchtung zu sorgen. Bei der Anwendung von Artelac ® UNO Augentropfen zur Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden. _Pädiatrische Patienten _ Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Artelac ® UNO Augentropfen bei Kindern unter 12 Monaten ist wegen nicht relevanter Anwendung bei der Indikation Trockenes Auge für diese Altersgruppe noch nicht nachgewiesen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Hinweis Leia o documento completo