País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Arnica Montana, Teinture 250 mg/g
Melisana SA-NV
Arnica Montana, Tincture
250 mg/g
Crème
Arnica Montana, Teinture 250 mg/g
Voie cutanée
CTI code: 237815-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 237815-01 - Taille de l'emballage: 35 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2074722 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2002-07-01
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE : INFORMATION DE L ’ UTILISATEUR MELISANA NV Av. du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles ARNICAN CREME IB C.I.z Update QRD Page 1 de 4 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ARNICAN CRÈME Teinture d’arnica VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Arnican crème et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Arnican crème? 3. Comment utiliser Arnican crème? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Arnican crème? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ARNICAN CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Arnican crème est une crème curative à base d’arnica ou plantain des Alpes et est utilisé localement en cas d’inflammations, comme antidouleur en cas d’entorses et sur les hématomes ou œdèmes sur des blessures suite à un accident. Toute affection grave doit être exclue. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ARNICAN CRÈME? N’UTILISEZ JAMAIS ARNICAN - Si vous êtes allergique à l’arnica ou à l’un des autres compos Leia o documento completo
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MELISANA NV Av. du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles ARNICAN 0.25 G/G CREME IB.C.I.z. - update QRD Page 1 de 4 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Arnican crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Teinture d’arnica (_Arnica Montana L._ bouton de fleur, ethanol 60-70% v/v, 1:10) 25,00 g / 100 g crème. Excipients à effet notoire: Arnican contient 0,08 g de l’Oxynex 2004 (hydroxytoluène butylé (E321)) / 100 g crème. Arnican contient 5 g de l’alcool cétostéarylique / 100 g crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Arnican s'applique localement comme un produit anti-phlogistique et anti-douleur en cas d'entorses et sur des hématomes ou oedèmes, lors de blessures récentes. Toute affection grave doit être exclue. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Appliquer Arnican 2 à 3 fois par jour sur la peau à traiter. _Population pédiatrique_ Arnican peut être utilisé chez les enfants. Mode d’administration Masser doucement jusqu'à absorption totale de la crème. 3 cm de pommade suffisent pour une surface de la grandeur d'une main. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Uniquement pour usage externe. - Eviter le contact avec les yeux. - Laver soigneusement les mains après l'usage d'Arnican. - Ne pas utiliser Arnican sur une peau abîmée ou non intacte. 1 Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MELISANA NV Av. du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles ARNICAN 0.25G/G CREME IB C.I.z – update QRD Page 2 de 4 - Arnican contient de l’Oxynex 2004 (hydroxytoluène butylé (E321)). Ceci peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses. - Arnican c Leia o documento completo