Arnican crème

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Arnica Montana, Teinture 250 mg/g

Saatavilla:

Melisana SA-NV

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Arnica Montana, Tincture

Annos:

250 mg/g

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

Arnica Montana, Teinture 250 mg/g

Antoreitti:

Voie cutanée

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 237815-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 237815-01 - Taille de l'emballage: 35 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2074722 - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2002-07-01

Pakkausseloste

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
MELISANA NV
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
ARNICAN CREME
IB C.I.z Update QRD
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARNICAN CRÈME
Teinture d’arnica
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Arnican crème et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Arnican
crème?
3.
Comment utiliser Arnican crème?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Arnican crème?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ARNICAN CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Arnican crème est une crème curative à base d’arnica ou plantain
des Alpes et est utilisé localement en
cas d’inflammations, comme antidouleur en cas d’entorses et sur
les hématomes ou œdèmes sur des
blessures suite à un accident. Toute affection grave doit être
exclue.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ARNICAN CRÈME?
N’UTILISEZ JAMAIS ARNICAN
-
Si vous êtes allergique à l’arnica ou à l’un des autres
compos

Valmisteyhteenveto

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA NV
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
ARNICAN 0.25 G/G CREME
IB.C.I.z. - update QRD
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Arnican crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Teinture d’arnica (_Arnica Montana L._ bouton de fleur, ethanol
60-70% v/v, 1:10) 25,00 g / 100 g crème.
Excipients à effet notoire:
Arnican contient 0,08 g de l’Oxynex 2004 (hydroxytoluène butylé
(E321)) / 100 g crème.
Arnican contient 5 g de l’alcool cétostéarylique / 100 g crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Arnican s'applique localement comme un produit anti-phlogistique et
anti-douleur en cas d'entorses et sur
des hématomes ou oedèmes, lors de blessures récentes. Toute
affection grave doit être exclue.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Appliquer Arnican 2 à 3 fois par jour sur la peau à traiter.
_Population pédiatrique_
Arnican peut être utilisé chez les enfants.
Mode d’administration
Masser doucement jusqu'à absorption totale de la crème. 3 cm de
pommade suffisent pour une surface de
la grandeur d'une main.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
Uniquement pour usage externe.
-
Eviter le contact avec les yeux.
-
Laver soigneusement les mains après l'usage d'Arnican.
-
Ne pas utiliser Arnican sur une peau abîmée ou non intacte.
1
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA NV
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
ARNICAN 0.25G/G CREME
IB C.I.z – update QRD
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-
Arnican contient de l’Oxynex 2004 (hydroxytoluène butylé (E321)).
Ceci peut provoquer des
réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation
des yeux et des muqueuses.
-
Arnican c