APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE Comprimé (à mâcher)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Montélukast sodique

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à mâcher)

Composição:

Montélukast sodique 4MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163009003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2021-06-28

Características técnicas

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM
comprimés de montélukast sodique USP
10 mg
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE
comprimés à croquer de montélukast sodique USP
4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
22 juin 2021
Numéro de la demande : 248460
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................