APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE Comprimé (à mâcher)
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
22-06-2021
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Werkstoffen:
Montélukast sodique
Beschikbaar vanaf:
APOTEX INC
ATC-code:
R03DC03
INN (Algemene Internationale Benaming):
MONTELUKAST
Dosering:
4MG
farmaceutische vorm:
Comprimé (à mâcher)
Samenstelling:
Montélukast sodique 4MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
100
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163009003; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2021-06-28
Productkenmerken
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM
comprimés de montélukast sodique USP
10 mg
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE
comprimés à croquer de montélukast sodique USP
4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
22 juin 2021
Numéro de la demande : 248460
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................
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