APO-GRANISETRON TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
13-07-2016
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Ingredientes ativos:
GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
APOTEX INC
Código ATC:
A04AA02
DCI (Denominação Comum Internacional):
GRANISETRON
Dosagem:
1MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE) 1MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
10/20/1000
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0123183001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2016-07-08
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-GRANISETRON
GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLETS, USP
1 MG GRANISETRON (AS GRANISETRON HYDROCHLORIDE)
ANTIEMETIC/5-HT
3 RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 30, 2016
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NO.: 194711
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
10
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
15
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
17
DET
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