APO-GRANISETRON TABLET

Šalis: Kanada

kalba: anglų

Šaltinis: Health Canada

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
13-07-2016

Veiklioji medžiaga:

GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE)

Prieinama:

APOTEX INC

ATC kodas:

A04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GRANISETRON

Dozė:

1MG

Vaisto forma:

TABLET

Sudėtis:

GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE) 1MG

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

10/20/1000

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Produkto santrauka:

Active ingredient group (AIG) number: 0123183001; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROVED

Leidimo data:

2016-07-08

Prekės savybės

                                Page 1 of 29
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-GRANISETRON
GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLETS, USP
1 MG GRANISETRON (AS GRANISETRON HYDROCHLORIDE)
ANTIEMETIC/5-HT
3 RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 30, 2016
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NO.: 194711
Page 2 of 29
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
10
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
15
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
17
DET
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 30-06-2016

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją