APO-GABAPENTIN TABLETS Comprimé
País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
27-08-2021
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Ingredientes ativos:
Gabapentine
Disponível em:
APOTEX INC
Código ATC:
N02BF01
DCI (Denominação Comum Internacional):
GABAPENTIN
Dosagem:
600MG
Forma farmacêutica:
Comprimé
Composição:
Gabapentine 600MG
Via de administração:
Orale
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Resumo do produto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929004; AHFS:
Status de autorização:
APPROUVÉ
Data de autorização:
2021-09-03
Características técnicas
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-GABAPENTIN
CAPSULES DE GABAPENTINE
100 MG, 300 MG ET 400 MG
NORME APOTEX
PR
APO-GABAPENTIN TABLETS
COMPRIMÉS DE GABAPENTINE
COMPRIMÉS, 600 MG ET 800 MG
USP
ANTIÉPILEPTIQUE
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 251280
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
27 août 2021
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
17
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
......................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
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