APO-GABAPENTIN TABLETS Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Gabapentine

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

N02BF01

INN (Միջազգային անվանումը):

GABAPENTIN

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Gabapentine 600MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-09-03

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 de 38
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-GABAPENTIN
CAPSULES DE GABAPENTINE
100 MG, 300 MG ET 400 MG
NORME APOTEX
PR
APO-GABAPENTIN TABLETS
COMPRIMÉS DE GABAPENTINE
COMPRIMÉS, 600 MG ET 800 MG
USP
ANTIÉPILEPTIQUE
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 251280
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
27 août 2021
1
Page 2 de 38
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
17
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
......................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILL�