APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Diclofénac sodique

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

S01BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC

Dosagem:

0.1%

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Diclofénac sodique 0.1%

Via de administração:

Ophtalmique

Unidades em pacote:

2.5/5/10ML FILL

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417004; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2015-05-12

Características técnicas

_APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC (Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC
Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique
Solution ophtalmique à 0,1 % p/v pour usage topique
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
12 mai 2015
Date de révision :
18 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275184
1
_APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC (Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
potentiel des femmes et des hommes
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-09
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................ 4
4.4
Administration
...............