Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Diclofénac sodique
APOTEX INC
S01BC03
DICLOFENAC
0.1%
Solution
Diclofénac sodique 0.1%
Ophtalmique
2.5/5/10ML FILL
Prescription
NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417004; AHFS:
APPROUVÉ
2015-05-12
_APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC (Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique) Page 1 de 30_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique Solution ophtalmique à 0,1 % p/v pour usage topique Anti-inflammatoire non stéroïdien Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de l’autorisation initiale : 12 mai 2015 Date de révision : 18 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275184 1 _APO-DICLOFENAC OPHTHALMIC (Diclofénac Sodique Solution Ophtalmique) Page 2 de 30_ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : potentiel des femmes et des hommes 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-09 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 4 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ............................................ 4 4.4 Administration ............... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο