APO-DARIFENACIN TABLET (EXTENDED-RELEASE)

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DARIFENACIN (DARIFENACIN HYDROBROMIDE)

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

G04BD10

DCI (Denominação Comum Internacional):

DARIFENACIN

Dosagem:

15MG

Forma farmacêutica:

TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Composição:

DARIFENACIN (DARIFENACIN HYDROBROMIDE) 15MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

Antimuscarinics

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0151554002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2016-08-23

Características técnicas

_APO-DARIFENACIN Product Monograph_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DARIFENACIN
DARIFENACIN EXTENDED RELEASE TABLETS
7.5 MG AND 15 MG DARIFENACIN (AS DARIFENACIN HYDROBROMIDE)
Muscarinic M3 selective receptor antagonist
APOTEX INC. DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE FEBRUARY 23, 2016
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 170837
_APO-DARIFENACIN Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
9
OVERDOSAGE
...................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................10
STORAGE AND
STABILITY................................................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................................14
CLINICAL TRIALS
.......