APO-DARIFENACIN TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-08-2016
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सक्रिय संघटक:
DARIFENACIN (DARIFENACIN HYDROBROMIDE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
G04BD10
INN (इंटरनेशनल नाम):
DARIFENACIN
डोज़:
15MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
DARIFENACIN (DARIFENACIN HYDROBROMIDE) 15MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Antimuscarinics
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151554002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-08-23
उत्पाद विशेषताएं
_APO-DARIFENACIN Product Monograph_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DARIFENACIN
DARIFENACIN EXTENDED RELEASE TABLETS
7.5 MG AND 15 MG DARIFENACIN (AS DARIFENACIN HYDROBROMIDE)
Muscarinic M3 selective receptor antagonist
APOTEX INC. DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE FEBRUARY 23, 2016
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 170837
_APO-DARIFENACIN Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
9
OVERDOSAGE
...................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................10
STORAGE AND
STABILITY................................................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................................14
CLINICAL TRIALS
.......
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