País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Sandoz Hungária Kft.
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 01 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 02 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 03 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 04 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 05 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 06 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 07 - J - TK - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23925 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2021-08-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA APIXABAN SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban Sandoz az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák: csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés (mélyvénás trombózis) megelőzésére. Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a veszélye, hogy az alsó végtag vénáiban vérrögök alakuljanak ki. Ez a láb fájdalommal járó vagy Leia o documento completo
1. GYÓGYSZER NEVE Apixaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 48 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 2,5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „AX”, másik oldalán „2,5” mélynyomású jelzéssel ellátott, 5,7-6,5 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtteknél. Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeket lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A_ _ _ _ vénás_ _ _ _ _ _ thromboembolia_ _ _ _ megelőzése _ _ _ _ (VTEp):_ _ _ _ _ _ elektív_ _ _ _ _ _ csípő-_ _ _ _ _ _ vagy_ _ _ _ _ _ térdprotézis_ _ _ _ _ _ műtét_ _ _ _ _ Az apixabán ajánlott adagja naponta kétszer 2,5 mg szájon át alkalmazva. Az első adagot a műtét után 12-24 órával kell bevenni. Amikor az orvosok a kezelés ebben a terápiás időablakon belüli alkalmazásáról döntenek, mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlás VTE profilaxisában mutatott lehetséges előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát _Csípőprotézis műtéten átesett betegek_ A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap. _T Leia o documento completo