País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum glulisinum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AB06
insulinum glulisinum
solution injectable
insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., metacresolum, trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.97 mg.
B
Biotechnologika
Diabète sucré chez l'adulte
zugelassen
2005-05-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Apidra® Qu'est-ce que Apidra et quand doit-il être utilisé? De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Quand Apidra ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Apidra? Apidra peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Apidra? Quels effets secondaires Apidra peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Apidra? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Apidra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Apidra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Qu'est-ce que Apidra et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Apidra est une solution injectable limpide, incolore, aqueuse, qui contient l'insuline glulisine. L'insuline glulisine est un analogue de l'insuline humaine et est obtenue par génie génétique au moyen de micro- organismes (Escherichia coli). Apidra est un antidiabétique utilisé sur prescription médicale pour diminuer un taux de sucre trop élevé chez les patients atteints de diabète sucré, à partir de 4 ans et plus. Il s'agit d'une Leia o documento completo
Apidra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Principes actifs Insulinum Glulisinum DCI (3BLys-29BGlu-humanum insulinum analogum, GT), 100 Unités/ml. Excipients (Quantité par 1 ml) Trometamolum, Natrii chloridum, Polysorbatum 20 (E432), Metacresolum 3,15 mg, Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml, Natrii hydroxidum (E524), Acidum hydrochloridum (E507). Certains de ces excipients contiennent du sodium, quantité totale de sodium: 1,97 mg/ml. L'insuline glulisine est un analogue de l'insuline, obtenue par génie génétique, au moyen d'Escherichia coli. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Apidra est une solution injectable limpide, incolore, aqueuse, disponible en flacons, cartouches, et stylos SoloStar. 1 ml contient 3,49 mg Insulinum Glulisinum corresp. 100 Unités. Indications/Possibilités d’emploi Diabète sucré chez les adultes, les adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus lorsqu'une thérapie à base d'insuline est nécessaire. Posologie/Mode d’emploi Apidra est un analogue recombinant de l'insuline, équipotent à l'insuline humaine soluble. Apidra possède un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble. Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. Posologie usuelle Apidra doit être injecté un peu avant (0 à 15 min.) ou immédiatement après le repas. La posologie d'Apidra doit être déterminée individuellement. Patients présentant des troubles de la fonction hépatique Les troubles hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient (voir sous «Pharmacocinétique»). Patients présentant des troubles de la fonction rénale Les troubles rénaux peuvent réduire les besoins en insuline du patient (voir sous «Pharmacocinétique»). Enfants et adolescents On dispose de peu de données chez les enfants de moins de 8 ans. L'administration d'Apidra chez les enfants de moins de 4 ans n'a pas été é Leia o documento completo