APAP Express [Paracetamol US Pharmacia]

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Paracetamolis

Disponível em:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

minkštosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Paracetamol

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-10-03

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APAP EXPRESS 500 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame
lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra APAP Express ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant APAP Express
3.
Kaip vartoti APAP Express
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti APAP Express
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APAP EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS
APAP Express sudėtyje yra paracetamolio, kuris yra skausmą
malšinantis vaistas. Jis taip pat mažina
karščiavimą.
Vaistas vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo
ir/arba karščiavimo gydymui
suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg
(vyresniems nei 15 metų).
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAP EXPRESS
APAP EXPRESS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje) arba žemės riešutams ar sojai;
-
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
APAP Express, jeigu Jums:
-
diagnozuotas kepenų ar inkstų sutrikimas (įskaitant vidutinio
sunkumo ar sunkų inkstų ir lengvo
ir vidutinio sunkumo kepenų nepankamumą arba Gilberto [Gilbert]
sindromą);
-
gliuko

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
APAP Express 500 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 500 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kapsulėje yra 58,2 mg sorbitolio ir 6,0 mg
propilenglikolio.
Kapsulėse gali būti nedidelis kiekis sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Balta, pailga, minkšta želatinos kapsulė.
Kiekviena kapsulė yra maždaug 19,9 – 22,5 mm ilgio ir 8,5 – 10,7
mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominio lengvo ar vidutinio skausmo ir (arba) karščiavimo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg (nuo
maždaug 15 metų):_
Įprastinė dozė yra 1-2 minkštosios kapsulės (500-1 000 mg) vienu
metu, ne daugiau kaip 6 kapsulės
(didžiausia paros dozė 3 000 mg) kas 24 valandas.
Maksimali vartojimo trukmė be gydytojo konsultacijos yra 3 dienos.
_Vartojimo instrukcijos:_
-
Intervalas tarp vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos.
-
Nevartoti kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra
paracetamolio.
-
Neviršykite nurodytos dozės dėl sunkaus kepenų pažeidimo pavojaus
(žr. 4.4 ir 4.9 skyrius).
-
Atsižvelgiant į simptomų pasikartojimą (karščiavimą ir
skausmą), leidžiama vartoti
pakartotinai.
-
Jeigu skausmas tęsiasi ilgiau nei 5 dienas arba karščiuojama ilgiau
nei 3 dienas, arba šie
simptomai pasunkėja, arba atsiranda kitų simptomų, gydymą reikia
nutraukti ir kreiptis į
gydytoją.
Paprastai reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausia
laiką, reikalingą
simptomams palengvinti.
-
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Esant nepakankamai inkstų veiklai (inkstų nepakankamumas) (keratino
klirensas
< 10 ml/min.), dozę reikia sumažinti:
Glomerulų filtracijos greitis
Dozė
10-50 ml/min.
500 mg/6 valandas
2