Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol
Registruotas
2022-10-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI APAP EXPRESS 500 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra APAP Express ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant APAP Express 3. Kaip vartoti APAP Express 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti APAP Express 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA APAP EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS APAP Express sudėtyje yra paracetamolio, kuris yra skausmą malšinantis vaistas. Jis taip pat mažina karščiavimą. Vaistas vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir/arba karščiavimo gydymui suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg (vyresniems nei 15 metų). Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAP EXPRESS APAP EXPRESS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba žemės riešutams ar sojai; - jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti APAP Express, jeigu Jums: - diagnozuotas kepenų ar inkstų sutrikimas (įskaitant vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų ir lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų nepankamumą arba Gilberto [Gilbert] sindromą); - gliuko Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS APAP Express 500 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 500 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 58,2 mg sorbitolio ir 6,0 mg propilenglikolio. Kapsulėse gali būti nedidelis kiekis sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Balta, pailga, minkšta želatinos kapsulė. Kiekviena kapsulė yra maždaug 19,9 – 22,5 mm ilgio ir 8,5 – 10,7 mm pločio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominio lengvo ar vidutinio skausmo ir (arba) karščiavimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg (nuo maždaug 15 metų):_ Įprastinė dozė yra 1-2 minkštosios kapsulės (500-1 000 mg) vienu metu, ne daugiau kaip 6 kapsulės (didžiausia paros dozė 3 000 mg) kas 24 valandas. Maksimali vartojimo trukmė be gydytojo konsultacijos yra 3 dienos. _Vartojimo instrukcijos:_ - Intervalas tarp vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos. - Nevartoti kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. - Neviršykite nurodytos dozės dėl sunkaus kepenų pažeidimo pavojaus (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). - Atsižvelgiant į simptomų pasikartojimą (karščiavimą ir skausmą), leidžiama vartoti pakartotinai. - Jeigu skausmas tęsiasi ilgiau nei 5 dienas arba karščiuojama ilgiau nei 3 dienas, arba šie simptomai pasunkėja, arba atsiranda kitų simptomų, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Paprastai reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausia laiką, reikalingą simptomams palengvinti. - Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Esant nepakankamai inkstų veiklai (inkstų nepakankamumas) (keratino klirensas < 10 ml/min.), dozę reikia sumažinti: Glomerulų filtracijos greitis Dozė 10-50 ml/min. 500 mg/6 valandas 2 Přečtěte si celý dokument