ANTABUS 400MG Šumivá tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1582 DISULFIRAM

Disponível em:

Teva B.V., Haarlem Array

Código ATC:

N07BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

1582 DISULFIRAM

Dosagem:

400MG

Forma farmacêutica:

Šumivá tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

DISULFIRAM

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0260665 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128705 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008566 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058947 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003406 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-05

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS68593/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANTABUS 400 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
disulfiramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE P
RO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Antabus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Antabus
užívat
3.
Jak se přípravek Antabus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Antabus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ANTABUS
A K
ČEMU S
E
POUŽÍVÁ
Přípravek Antabus obsahuje léčivou látku disulfiram, která se
používá k podpůrné léčbě chronického
alkoholizmu. Po požití alkoholu dochází v těle k jeho přeměně
na acetaldehyd. Disulfiram potlačuje
působení enzymu, který acetaldehyd odbourává. To vede ke
zvýšení hladiny acetaldehydu v krvi, čímž
dochází k navození řady nepříjemných fyzických reakcí. Tyto
reakce mohou být natolik nepříjemné,
že pacienta od další konzumace alkoholu odradí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANTABUS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK ANTABUS
-
jestliže jste alergický(á) na disulfiram nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže trpíte závažným srdečním onemocněním
-
jes

Características técnicas

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS68593/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ANTABUS 400 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Disulfiramum 400 mg v 1 šumivé tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Šumivé tablety
Popis přípravku: velké bílé ploché šumivé tablety (průměr 15
mm) opatřené na jedné straně dělícím
křížem.
Tablety lze dělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Antabus je indikován jako adjuvans při odvykací léčbě
chronického alkoholizmu u spolupracujících
alkoholiků. Má být užíván ve spojení s příslušnou komplexní
psychiatrickou léčbou.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
První den léčby se pacientovi podává 800 mg Antabusu v jedné
dávce a pacient nemá za žádných
okolností konzumovat alkohol. Další den má pacient dostat 600 mg a
třetí den 400 mg. Čtvrtý a pátý
den se podá po 200 mg. Dále je podávána udržovací dávka 200
nebo 100 mg denně. Týdenní dávku 700
až 1400 mg je možné podat ve dvou nebo třech dávkách v průběhu
týdne. Celkovou délku léčby určuje
lékař.
Způsob podání
Dávka se nechá rozpustit ve sklenici vody a bezprostředně před
požitím se obsah promíchá. Antabus je
možné užívat kdykoliv během dne, je však doporučováno
dodržovat každý den stejnou denní dobu, kdy
bude užíván. Jídlo nemá vliv na biologickou dostupnost
disulfiramu. Přípravek je možné
užívat před jídlem, během jídla i po jídle.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
nekompenzovaná srdeční nedostatečnost, psychózy, kojení a
léková závislost.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Poměr rizika ku prospěchu léčby je třeba zvážit v případech
onemocnění ledvin, jater nebo dýchacího
systému, cukrovky, epilepsie, periferní n