देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1582 DISULFIRAM
Teva B.V., Haarlem Array
N07BB01
1582 DISULFIRAM
400MG
Šumivá tableta
Perorální podání
Rx Array
DISULFIRAM
Kód SÚKL: 0260665 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128705 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008566 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058947 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003406 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS68593/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ANTABUS 400 MG ŠUMIVÉ TABLETY disulfiramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Antabus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Antabus užívat 3. Jak se přípravek Antabus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Antabus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ANTABUS A K ČEMU S E POUŽÍVÁ Přípravek Antabus obsahuje léčivou látku disulfiram, která se používá k podpůrné léčbě chronického alkoholizmu. Po požití alkoholu dochází v těle k jeho přeměně na acetaldehyd. Disulfiram potlačuje působení enzymu, který acetaldehyd odbourává. To vede ke zvýšení hladiny acetaldehydu v krvi, čímž dochází k navození řady nepříjemných fyzických reakcí. Tyto reakce mohou být natolik nepříjemné, že pacienta od další konzumace alkoholu odradí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANTABUS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANTABUS - jestliže jste alergický(á) na disulfiram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže trpíte závažným srdečním onemocněním - jes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN. SUKLS68593/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANTABUS 400 MG ŠUMIVÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Disulfiramum 400 mg v 1 šumivé tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety Popis přípravku: velké bílé ploché šumivé tablety (průměr 15 mm) opatřené na jedné straně dělícím křížem. Tablety lze dělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Antabus je indikován jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholizmu u spolupracujících alkoholiků. Má být užíván ve spojení s příslušnou komplexní psychiatrickou léčbou. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování První den léčby se pacientovi podává 800 mg Antabusu v jedné dávce a pacient nemá za žádných okolností konzumovat alkohol. Další den má pacient dostat 600 mg a třetí den 400 mg. Čtvrtý a pátý den se podá po 200 mg. Dále je podávána udržovací dávka 200 nebo 100 mg denně. Týdenní dávku 700 až 1400 mg je možné podat ve dvou nebo třech dávkách v průběhu týdne. Celkovou délku léčby určuje lékař. Způsob podání Dávka se nechá rozpustit ve sklenici vody a bezprostředně před požitím se obsah promíchá. Antabus je možné užívat kdykoliv během dne, je však doporučováno dodržovat každý den stejnou denní dobu, kdy bude užíván. Jídlo nemá vliv na biologickou dostupnost disulfiramu. Přípravek je možné užívat před jídlem, během jídla i po jídle. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nekompenzovaná srdeční nedostatečnost, psychózy, kojení a léková závislost. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Poměr rizika ku prospěchu léčby je třeba zvážit v případech onemocnění ledvin, jater nebo dýchacího systému, cukrovky, epilepsie, periferní n पूरा दस्तावेज़ पढ़ें