País: Tunísia
Língua: francês
Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
MOLSIDOMINE
PHARMAGHREB
MOLSIDOMINE
4 mg
Comprimé sécable
B/30
A
THERAPIE CARDIAQUE
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Angor sévère rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine. Les comprimés de Molsidogam ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.
Classement VEIC: Essentiel
2006-06-01
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANGORAL 4 mg comprimé sécable, boite de 30 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Par comprimé_ : Molsidomine …………………………………………………………….……………………4.00mg Excipient à effet notoire : Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable, boite de 30 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Angor sévère rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine. Les comprimés Angoral ne sont pas adaptés au traitement de la crise d’angor. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION - Angor sévère : 1 comprimé 3 fois par jour (soit 12 mg de molsidomine). Un 4 e comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine). La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque de céphalées chez certains sujets. La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l'efficacité observée et du rythme d'activité du patient. Voie d’administration : Voie orale 4.3. CONTRE-INDICATIONS Absolues : - Hypotension marquée avec état de choc. - Sildénafil (cf Interactions, Mises en garde/Précautions d'emploi) : Chez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la molsidomine. En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est contre-indiquée. Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et, si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement par la molsidomine. D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un patient exposé au sildénafil n'e Leia o documento completo