ANGORAL 4 mg Comprimé sécable

देश: ट्यूनीशिया

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

सक्रिय संघटक:

MOLSIDOMINE

थमां उपलब्ध:

PHARMAGHREB

INN (इंटरनेशनल नाम):

MOLSIDOMINE

डोज़:

4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé sécable

पैकेज में यूनिट:

B/30

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

THERAPIE CARDIAQUE

चिकित्सीय क्षेत्र:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

चिकित्सीय संकेत:

Angor sévère rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine. Les comprimés de Molsidogam ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.

उत्पाद समीक्षा:

Classement VEIC: Essentiel

प्राधिकरण की तारीख:

2006-06-01

उत्पाद विशेषताएं

ANNEXE III :
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGORAL 4 mg comprimé sécable, boite de 30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Par comprimé_ :
Molsidomine
…………………………………………………………….……………………4.00mg
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable, boite de 30
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Angor sévère rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés Angoral ne sont pas adaptés au traitement de la crise
d’angor.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
- Angor sévère :
1 comprimé 3 fois par jour (soit 12 mg de molsidomine).
Un 4
e
comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables
rebelles (soit 16 mg de
molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées
chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et
du rythme d'activité du patient.
Voie d’administration : Voie orale
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
-
Hypotension marquée avec état de choc.
-
Sildénafil (cf Interactions, Mises en garde/Précautions d'emploi) :

Chez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant
que le patient est sous l'action de la molsidomine.

En
cas
de
traitement
par
sildénafil,
la
molsidomine
est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux
au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par
l'interrogatoire la prise
éventuelle de sildénafil (le plus souvent dans l'heure précédant
l'activité sexuelle) et,
si
tel
est
le
cas,
de
s'abstenir
de
tout
traitement
par
la
molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant
d'administrer
de
la
molsidomine
à
un
patient
exposé
au
sildénafil
n'e