Angeliq 2 mg + 1 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Drospirenona + Estradiol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

G03FA17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Drospirenone + Estradiol

Dosagem:

2 mg + 1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Drospirenona 2 mg ; Estradiol hemi-hidratado 1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

drospirenone and estrogen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 4761383 CNPEM: 50105574 CHNM: 10041771 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Angeliq 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película
Estradiol + Drospirenona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.
Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Angeliq e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Angeliq
3. Como tomar Angeliq
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Angeliq
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Angeliq e para que é utilizado
Angeliq é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém dois
tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Angeliq é
utilizado em mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde o seu
último período natural.
Angeliq é utilizado para:
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo
da mulher diminui. Esta situação pode causar sintomas tais como calor na
face, pescoço e peito (afrontamentos). Angeliq alivia estes sintomas após a
menopausa. Apenas lhe será prescrito Angeliq se os seus sintomas afetarem
gravemente a sua vida diária.
Prevenção de osteoporose
Após a menopausa algumas mulheres podem ter ossos frágeis
(osteoporose). Deve discutir com o seu médico todas as opções disponíveis.
Se tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros
medicamentos não são adequados para si, pode utilizar Angeliq para prevenir
a osteopo

Características técnicas

APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Angeliq 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de estradiol (estradiol hemi-hidratado) e 2
mg de drospirenona.
Excipiente com efeito conhecido: 46 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido redondo médio vermelho com faces convexas, com as letras DL gravadas num
dos lados dentro de um hexágono regular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica hormonal de substituição para sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres
pós-menopáusicas, mais de 1 ano após a menopausa.
Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com um risco elevado de futuras
fraturas, se houver intolerância a, ou contraindicação para, outros medicamentos indicados na
prevenção da osteoporose.
(Ver também secção 4.4)
A experiência no tratamento de mulheres com idades superiores a 65 anos é limitada.
4.2 Posologia e modo de administração
Mulheres que não estejam a receber terapêutica hormonal de substituição (THS) ou mulheres
que mudem de um outro medicamento de combinação contínuo poderão iniciar o tratamento
APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED
em qualquer altura. Mulheres que vão mudar de um regime de THS sequencial combinado
cíclico, deverão iniciar o tratamento no dia a seguir à conclusão do regime anterior.
Posologia
Um comprimido tomado diariamente. Cada blister representa 28 dias de tratamento.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de líquido, independentemente
da ingestão ou não de alimentos. O tratamento é contínuo, o que significa que se passa
imediatamente para a embalagem seguinte sem fazer um intervalo. Os comprimidos deverão,
de preferência, ser tomados todos os dias à mesma hora. Se um comprimido for esquecido,
este de