Angeliq 2 mg + 1 mg Comprimido revestido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Drospirenona + Estradiol

متاح من:

Bayer Portugal, Lda.

ATC رمز:

G03FA17

INN (الاسم الدولي):

Drospirenone + Estradiol

جرعة:

2 mg + 1 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido

تركيب:

Drospirenona 2 mg ; Estradiol hemi-hidratado 1 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 28 unidade(s)

الفئة:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

drospirenone and estrogen

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 4761383 CNPEM: 50105574 CHNM: 10041771 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2003-10-03

نشرة المعلومات

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Angeliq 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película
Estradiol + Drospirenona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Angeliq e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Angeliq
3. Como tomar Angeliq
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Angeliq
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Angeliq e para que é utilizado
Angeliq é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém
dois
tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio.
Angeliq é
utilizado em mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde o
seu
último período natural.
Angeliq é utilizado para:
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo
organismo
da mulher diminui. Esta situação pode causar sintomas tais como
calor na
face, pescoço e peito (afrontamentos). Angeliq alivia estes sintomas
após a
menopausa. Apenas lhe será prescrito Angeliq se os seus sintomas
afetarem
gravemente a sua vida diária.
Prevenção de osteoporose
Após a menopausa algumas mulheres podem ter ossos frágeis
(osteoporose). Deve discutir com o seu médico todas as opções
disponíveis.
Se tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros
medicamentos não são adequados para si, pode utilizar Angeliq para
prevenir
a osteopo

خصائص المنتج

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Angeliq 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de estradiol
(estradiol hemi-hidratado) e 2
mg de drospirenona.
Excipiente com efeito conhecido: 46 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido redondo médio vermelho com faces convexas, com as letras
DL gravadas num
dos lados dentro de um hexágono regular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica hormonal de substituição para sintomas de deficiência
de estrogénio em mulheres
pós-menopáusicas, mais de 1 ano após a menopausa.
Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com um risco
elevado de futuras
fraturas, se houver intolerância a, ou contraindicação para, outros
medicamentos indicados na
prevenção da osteoporose.
(Ver também secção 4.4)
A experiência no tratamento de mulheres com idades superiores a 65
anos é limitada.
4.2 Posologia e modo de administração
Mulheres que não estejam a receber terapêutica hormonal de
substituição (THS) ou mulheres
que mudem de um outro medicamento de combinação contínuo poderão
iniciar o tratamento
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
em qualquer altura. Mulheres que vão mudar de um regime de THS
sequencial combinado
cíclico, deverão iniciar o tratamento no dia a seguir à conclusão
do regime anterior.
Posologia
Um comprimido tomado diariamente. Cada blister representa 28 dias de
tratamento.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de líquido,
independentemente
da ingestão ou não de alimentos. O tratamento é contínuo, o que
significa que se passa
imediatamente para a embalagem seguinte sem fazer um intervalo. Os
comprimidos deverão,
de preferência, ser tomados todos os dias à mesma hora. Se um
comprimido for esquecido,
este de