ANEMIFER 100MG/5ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Disponível em:

HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43

Código ATC:

B03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Dosagem:

100MG/5ML AMP

Forma farmacêutica:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Composição:

INEOF00394 FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540.000000 MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapêutica:

SACCHARATED IRON OXIDE

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802630301018 01 BT x 5 AMPS x 5 ML 25.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802630301025 02 ΒΤ x 5 VIALS x 5 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 28.61

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
A
A

N
N

E
E

M
M

I
I

F
F

E
E

R
R
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANEMIFER 100 MG/5 ML, ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς 
έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 20 mg/ml σιδήρου (ΙΙΙ) ως σακχαρούχο σίδηρο (σύμπλοκο 
υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη), ποσότητα η οποία αντιστοιχεί σε 100 mg 
σιδήρου (ΙΙΙ) ανά φύσιγγα.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το ANEMIFER είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANEMIFER ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας του σιδήρου στις ακόλουθες ενδείξεις:
•
Αποδεδειγμένη δυσανεξία στα χορηγούμενα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου.
•
Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία προσφορά σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου.
•
Σε   ενεργό   φλεγμονώδη   νόσο   του   εντέρου,   όπου   τα   χορηγούμενα   από   του   στόματος 
σκευάσματα σιδήρου είναι αναποτελεσμ�