ANEMIFER 100MG/5ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Δοσολογία:

100MG/5ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF00394 FERRIC HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SACCHARATED IRON OXIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802630301018 01 BT x 5 AMPS x 5 ML 25.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802630301025 02 ΒΤ x 5 VIALS x 5 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 28.61

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
A
A

N
N

E
E

M
M

I
I

F
F

E
E

R
R
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANEMIFER 100 MG/5 ML, ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς 
έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 20 mg/ml σιδήρου (ΙΙΙ) ως σακχαρούχο σίδηρο (σύμπλοκο 
υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη), ποσότητα η οποία αντιστοιχεί σε 100 mg 
σιδήρου (ΙΙΙ) ανά φύσιγγα.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το ANEMIFER είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANEMIFER ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας του σιδήρου στις ακόλουθες ενδείξεις:
•
Αποδεδειγμένη δυσανεξία στα χορηγούμενα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου.
•
Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία προσφορά σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου.
•
Σε   ενεργό   φλεγμονώδη   νόσο   του   εντέρου,   όπου   τα   χορηγούμενα   από   του   στόματος 
σκευάσματα σιδήρου είναι αναποτελεσμ�