Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Anastrozole

Disponível em:

TEVA SWEDEN AB

Código ATC:

L02BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Anastrozole

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 079597) Ei kaupan: 1, 10 x 1, 14, 20, 28, 3 x 10, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 300

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 10 x 1, 14, 20, 28, 3 x 10, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 300

Área terapêutica:

anastrotsoli

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0800

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2008-08-22

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANASTROZOLE TEVA 1 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anastrozole Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastrozole Teva
-valmistetta
3.
Miten Anastrozole Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anastrozole Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANASTROZOLE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Anastrozole Teva sisältää anastrotsoliksi kutsuttua ainetta. Se
kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan
aromataasin estäjiksi. Anastrozole Teva -valmistetta käytetään
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille naisille.
•
Anastrozole Teva vähentää elimistösi tuottaman estrogeenin
määrää estämällä aromataasiksi
kutsutun luonnollisen aineen (entsyymi) toimintaa elimistössäsi.
Anastrotsoli, jota Anastrozole Teva sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTROZOLE TEVA
VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ANASTROZOLE TEVA
–
VALMISTETTA,
-
jos olet a

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 87 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta
4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä
tabletti. Tabletin toisella puolella on merkintä
”93” ja toisella puolella ”A10”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anastrozole Teva on tarkoitettu:
Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoito
postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos aikuisille mukaan lukien vanhukset on 1 mg tabletti
kerran vuorokaudessa.
Erityisryhmät
_Pediatriset potilaat _
Anastrotsolin käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska
tietoa tehosta ja turvallisuudesta ei ole
riittävästi (ks. kohdat 4.4 ja 5.1)
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Varoivaisuutta tulee noudattaa annettaessa anastrotsolia potilaille,
joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2)
_Maksan vajaatoiminta_
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan
vajaatoiminta. Varovaisuutta tulee
noudattaa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
2
_ _
Antotapa
Kalvopäällysteiset Anastrozole Teva -tabletit tulee ottaa suun
kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Anastrotsolia ei saa käyttää:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Yleistä
Anastrotsolia ei tule käyttää premenopausaalisille naisille.
Vaihdevuosien alkaminen tulee määrittää
biokemiallisesti (luteinisoiva hormoni [LH], follikkelia stimuloi