Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anastrozole
TEVA SWEDEN AB
L02BG03
Anastrozole
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 079597) Ei kaupan: 1, 10 x 1, 14, 20, 28, 3 x 10, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 300
Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 10 x 1, 14, 20, 28, 3 x 10, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 300
anastrotsoli
Substituutioryhmä: 0800
Myyntilupa myönnetty
2008-08-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANASTROZOLE TEVA 1 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN anastrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anastrozole Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastrozole Teva -valmistetta 3. Miten Anastrozole Teva -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozole Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANASTROZOLE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Anastrozole Teva sisältää anastrotsoliksi kutsuttua ainetta. Se kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan aromataasin estäjiksi. Anastrozole Teva -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille. • Anastrozole Teva vähentää elimistösi tuottaman estrogeenin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen aineen (entsyymi) toimintaa elimistössäsi. Anastrotsoli, jota Anastrozole Teva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTROZOLE TEVA VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ANASTROZOLE TEVA – VALMISTETTA, - jos olet a Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 87 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä tabletti. Tabletin toisella puolella on merkintä ”93” ja toisella puolella ”A10”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anastrozole Teva on tarkoitettu: Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoito postmenopausaalisilla naisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos aikuisille mukaan lukien vanhukset on 1 mg tabletti kerran vuorokaudessa. Erityisryhmät _Pediatriset potilaat _ Anastrotsolin käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tietoa tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.4 ja 5.1) _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Varoivaisuutta tulee noudattaa annettaessa anastrotsolia potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2) _Maksan vajaatoiminta_ Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta. Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). 2 _ _ Antotapa Kalvopäällysteiset Anastrozole Teva -tabletit tulee ottaa suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Anastrotsolia ei saa käyttää: - raskaana oleville ja imettäville naisille - potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Yleistä Anastrotsolia ei tule käyttää premenopausaalisille naisille. Vaihdevuosien alkaminen tulee määrittää biokemiallisesti (luteinisoiva hormoni [LH], follikkelia stimuloi Perskaitykite visą dokumentą