Anastrozol Azevedos 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Anastrozol

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

L02BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Anastrozole

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Anastrozol 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

anastrozole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5114756 CNPEM: 50002430 CHNM: 10043950 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anastrozol Azevedos 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Anastrozol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Azevedos
3. Como tomar Anastrozol Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Anastrozol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Anastrozol Azevedos e para que é utilizado
O Anastrozol Azevedos é um inibidor da aromatase. Isto significa que
inibe certas
enzimas presentes no organismo chamadas aromatases. Estas enzimas
afetam a produção
de certas hormonas sexuais femininas, tais como o estrogénio, no
organismo. Ao inibir
essas enzimas, o Anastrozol Azevedos, leva a uma redução das
quantidades de estrogénio
presentes no organismo.
O Anastrozol Azevedos é utilizado no tratamento do cancro da mama,
tal como se segue:
Tratamento do cancro da mama em estadios avançados, em mulheres já
não menstruadas
(mulheres pós-menopáusicas). A eficácia do Anastrozol Azevedos não
foi demonstrada
em doentes mulheres nas quais o crescimento do tumor não depende (com
recetores do
estrogénio negativos) de hormonas sexuais femininas específicas
(estrogénios).
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Azevedos
Não tome Anastrozol Azevedos
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao an

Características técnicas

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol Azevedos 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 92,5 mg de lactose
mono-hidratada
(ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, redondo, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
do
cancro
da
mama
em
estadios
avançados,
em
mulheres
pós-
menopáusicas.
Não
foi
demonstrada
eficácia
em
doentes
com
recetores
do
estrogénio negativos, exceto nos casos em que se observou uma
resposta positiva
prévia ao tamoxifeno.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, incluindo idosos: Um comprimido de 1 mg, em toma única
diária, por via
oral.
Populações especiais
População pediátrica
Não se recomenda a utilização em crianças.
Insuficiência renal
Não se recomendam alterações da dose em doentes com insuficiência
renal ligeira ou
moderada.
Insuficiência hepática
Não se recomendam alterações da dose em doentes com doença
hepática ligeira.
APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Na doença inicial, o período de tratamento recomendado é de 5 anos.
4.3 Contraindicações
Anastrozol Azevedos está contraindicado em:
mulheres pré-menopáusicas.
- mulheres grávidas ou a amamentar.
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
-
as
terapêuticas
contendo
estrogénios
não
devem
ser
administradas
concomitantemente com Anastrozol Azevedos pois podem contrariar a sua
ação
farmacológica.
- terapêutica concomitante com tamoxifeno (ver secção 4.5).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Geral
O Anastrozol Azevedos não deve ser utilizado em mulheres
pré-menopáusicas. A
menopausa deve ser definida bioquimicamente (ho