Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Anastrozol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimido revestido por película
Anastrozol 1 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
anastrozole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5114756 CNPEM: 50002430 CHNM: 10043950 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-26
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Anastrozol Azevedos 1 mg Comprimidos revestidos por película Anastrozol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Anastrozol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Azevedos 3. Como tomar Anastrozol Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Anastrozol Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Anastrozol Azevedos e para que é utilizado O Anastrozol Azevedos é um inibidor da aromatase. Isto significa que inibe certas enzimas presentes no organismo chamadas aromatases. Estas enzimas afetam a produção de certas hormonas sexuais femininas, tais como o estrogénio, no organismo. Ao inibir essas enzimas, o Anastrozol Azevedos, leva a uma redução das quantidades de estrogénio presentes no organismo. O Anastrozol Azevedos é utilizado no tratamento do cancro da mama, tal como se segue: Tratamento do cancro da mama em estadios avançados, em mulheres já não menstruadas (mulheres pós-menopáusicas). A eficácia do Anastrozol Azevedos não foi demonstrada em doentes mulheres nas quais o crescimento do tumor não depende (com recetores do estrogénio negativos) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogénios). 2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Azevedos Não tome Anastrozol Azevedos - se tem alergia (hipersensibilidade) ao an Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Anastrozol Azevedos 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 92,5 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, redondo, biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento do cancro da mama em estadios avançados, em mulheres pós- menopáusicas. Não foi demonstrada eficácia em doentes com recetores do estrogénio negativos, exceto nos casos em que se observou uma resposta positiva prévia ao tamoxifeno. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, incluindo idosos: Um comprimido de 1 mg, em toma única diária, por via oral. Populações especiais População pediátrica Não se recomenda a utilização em crianças. Insuficiência renal Não se recomendam alterações da dose em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada. Insuficiência hepática Não se recomendam alterações da dose em doentes com doença hepática ligeira. APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED Na doença inicial, o período de tratamento recomendado é de 5 anos. 4.3 Contraindicações Anastrozol Azevedos está contraindicado em: mulheres pré-menopáusicas. - mulheres grávidas ou a amamentar. - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. - as terapêuticas contendo estrogénios não devem ser administradas concomitantemente com Anastrozol Azevedos pois podem contrariar a sua ação farmacológica. - terapêutica concomitante com tamoxifeno (ver secção 4.5). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Geral O Anastrozol Azevedos não deve ser utilizado em mulheres pré-menopáusicas. A menopausa deve ser definida bioquimicamente (ho Aqra d-dokument sħiħ