Anaestamine 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./i.périt. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate de Kétamine 115,33 mg/ml - Eq. Kétamine 100 mg/ml

Disponível em:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Código ATC:

QN01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketamine Hydrochloride

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Chlorhydrate de Kétamine 115.33 mg/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse

Grupo terapêutico:

chien; chat; cheval; bovin; porc; chèvre; lapin; mouton; autres ou inconnu

Área terapêutica:

Ketamine

Resumo do produto:

CTI code: 471164-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319886 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471164-02 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319878 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471164-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319860 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2015-03-06

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
ANAESTAMINE
NOTICE
ANAESTAMINE 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Anaestamine 100 mg/ml solution injectable
Kétamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétamine
100 mg
(équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine)
EXCIPIENT(S) :
Chlorocrésol
1 mg
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour :
- l’immobilisation ;
- la sédation ;
- l’anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une hypertension sévère ;
- une défaillance cardio-respiratoire ;
- un dysfonctionnement hépatique ou rénal.
Bijsluiter – FR Versie
ANAESTAMINE
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de
pré-éclampsie.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser le produit comme seul agent anesthésique chez aucune
espèce.
Ne pas utiliser pour une intervention chirurgicale sur le pharynx, le
larynx, la trachée ou l’arbre
bronchique si une relaxation suffisante ne peut pas être obtenue en
administrant un myorelaxant
(intubation obligatoire).
Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions chirurgicales
oculaires.
Ne pas utiliser chez les animaux pour lesquels un myélogramme doit
être réalisé.
Ne pas utiliser chez les patients présentant un phéochromocytome ou
une hyperthyroïdie non traitée.
6.
EFFETS INDÉSIRA

Características técnicas

SKP– FR Versie
ANAESTAMINE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Anaestamine 100 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétamine
100 mg
(équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine)
EXCIPIENT(S) :
Chlorocrésol
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats, bovins, moutons, chèvres, chevaux, porcs, cobayes,
hamsters, lapins, rats, souris.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour :
- l’immobilisation ;
- la sédation ;
- l’anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une hypertension sévère ;
- une défaillance cardio-respiratoire ;
- un dysfonctionnement hépatique ou rénal.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de
pré-éclampsie.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser le produit comme seul agent anesthésique chez aucune
des espèces cibles.
Ne pas utiliser pour une intervention chirurgicale sur le pharynx, le
larynx, la trachée ou l’arbre
bronchique si une relaxation suffisante ne peut pas être obtenue en
administrant un myorelaxant
(intubation obligatoire).
Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions chirurgicales
oculaires.
Ne pas utiliser chez les animaux pour lesquels un myélogramme doit
être réalisé.
Ne pas utiliser chez les patients présentant un phéochromocytome ou
une hyperthyroïdie non traitée.
SKP– FR Versie
ANAESTAMINE
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour les interventions chirurgicales majeures ou très douloureuses,
ainsi que pour l’entretien de
l’anesthésie, il