Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Kétamine 115,33 mg/ml - Eq. Kétamine 100 mg/ml
Le Vet. (Beheer) B.V.
QN01AX03
Ketamine Hydrochloride
100 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Kétamine 115.33 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse
chien; chat; cheval; bovin; porc; chèvre; lapin; mouton; autres ou inconnu
Ketamine
CTI code: 471164-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319886 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471164-02 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319878 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471164-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3319860 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-03-06
Bijsluiter – FR Versie ANAESTAMINE NOTICE ANAESTAMINE 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Anaestamine 100 mg/ml solution injectable Kétamine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Kétamine 100 mg (équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine) EXCIPIENT(S) : Chlorocrésol 1 mg Solution aqueuse limpide et incolore. 4. INDICATION(S) Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour : - l’immobilisation ; - la sédation ; - l’anesthésie générale. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant : - une hypertension sévère ; - une défaillance cardio-respiratoire ; - un dysfonctionnement hépatique ou rénal. Bijsluiter – FR Versie ANAESTAMINE Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de pré-éclampsie. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser le produit comme seul agent anesthésique chez aucune espèce. Ne pas utiliser pour une intervention chirurgicale sur le pharynx, le larynx, la trachée ou l’arbre bronchique si une relaxation suffisante ne peut pas être obtenue en administrant un myorelaxant (intubation obligatoire). Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions chirurgicales oculaires. Ne pas utiliser chez les animaux pour lesquels un myélogramme doit être réalisé. Ne pas utiliser chez les patients présentant un phéochromocytome ou une hyperthyroïdie non traitée. 6. EFFETS INDÉSIRA Baca dokumen lengkap
SKP– FR Versie ANAESTAMINE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Anaestamine 100 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Kétamine 100 mg (équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine) EXCIPIENT(S) : Chlorocrésol 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution aqueuse limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats, bovins, moutons, chèvres, chevaux, porcs, cobayes, hamsters, lapins, rats, souris. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour : - l’immobilisation ; - la sédation ; - l’anesthésie générale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant : - une hypertension sévère ; - une défaillance cardio-respiratoire ; - un dysfonctionnement hépatique ou rénal. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de pré-éclampsie. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser le produit comme seul agent anesthésique chez aucune des espèces cibles. Ne pas utiliser pour une intervention chirurgicale sur le pharynx, le larynx, la trachée ou l’arbre bronchique si une relaxation suffisante ne peut pas être obtenue en administrant un myorelaxant (intubation obligatoire). Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions chirurgicales oculaires. Ne pas utiliser chez les animaux pour lesquels un myélogramme doit être réalisé. Ne pas utiliser chez les patients présentant un phéochromocytome ou une hyperthyroïdie non traitée. SKP– FR Versie ANAESTAMINE 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour les interventions chirurgicales majeures ou très douloureuses, ainsi que pour l’entretien de l’anesthésie, il Baca dokumen lengkap