País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Egis Gyógyszergyár Zrt.
L02BG03
anastrozole
28x 90x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20474 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20474 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Generikus
2007-12-03
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Anabrest 1 mg filmtabletta anasztrozol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anabrest szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anabrestet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Anabrestet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Anabrest az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anabrestet emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán. Az Anabrest a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”. 2. Tudnivalók az Anabrest szedése előtt Ne szedje az Anabrestet: - ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt). Ne szedje az Anabrestet, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Anabrest 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként Ismert hatású segédanyag 93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Anabrest javallt: Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrákjának kezelésére. Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelésére. Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifén-kezelést kaptak. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Anabrest ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év. Különleges betegcsoportok Gyermekek és serdülők Az Anabrest nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). Vesekárosodás Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anabrest alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/21836/2021 2 Májkárosodás Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Anabrest filmtablettát szájon át kell alkalmazni. 4.3 Ellenjavallatok Az Anabrest ellenjavallt: Terhes és szopta Leia o documento completo