ANABREST 1 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

anasztrozol

Dostupno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

anastrozole

Jedinice u paketu:

28x 90x

Razred:

TK

Tip recepta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20474 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20474 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2007-12-03

Uputa o lijeku

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Anabrest 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát.
Ez
a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anabrest szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anabrestet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anabrestet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Anabrest az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Anabrestet emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl
vannak a menopauzán.
Az Anabrest a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti ki
hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el,
amelynek a neve „aromatáz”.
2.
Tudnivalók az Anabrest szedése előtt
Ne szedje az Anabrestet:
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és
termékenység” részt).
Ne szedje az Anabrestet, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik
Önre. Ha nem biztos valamiben,

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anabrest 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként
Ismert hatású
segédanyag
93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„ANA” és „1” mélynyomású jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Anabrest javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifén-kezelést kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Anabrest ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
Az Anabrest nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anabrest
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd
4.4 és 5.2 pont).
OGYÉI/21836/2021
2
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anabrest filmtablettát szájon át kell alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
Az Anabrest ellenjavallt:

Terhes és szopta