País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOXACILINA BENZATINA
FATRO IBERICA S.L.
QJ51RC26
CLOXACILINA BENZATINA
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
CLOXACILINA BENZATINA 500
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 4 jeringas, Caja con 40 jeringas, Caja con 60 jeringas, Caja con 4 jeringas de 6 g, Caja con 40 jeringas de 6 g, Caja con 60 jeringas de 6 g
con receta
Vacas en secado
Cloxacilina, combinaciones con otros antibacterianos
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Corynebacterium pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE
Autorizado, 579688 Autorizado, 579689 Autorizado, 579690 Autorizado, 579688 Suspenso, 579689 Suspenso, 579690 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AMPIMASTINA SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMPIMASTINA SECADO suspensión intramamaria Cloxacilina (benzatina) y ampicilina (trihidrato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada jeringa (6 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Cloxacilina (benzatina) 500 mg Ampicilina (trihidrato) 250 mg EXCIPIENTES, c.s. Masa homogénea de color blanco o amarillento 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de mastitis y prevención de nuevas infecciones durante el periodo de secado, producidas por _ Staphylococcus aureus _ (incluso cepas penicilina resistentes), _ Streptococcus _ spp., _ Corynebacterium pyogenes _ y _ Escherichia coli _ sensibles a la asociación cloxacilina- ampicilina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a las cefalosporinas o a algún excipiente. No usar en vacas con mamitis clínicas. Ver apartado "Uso durante la gestación y la lactancia". _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Fre Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMPIMASTINA SECADO suspensión intramamaria 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa (6 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Cloxacilina (benzatina) 500 mg Ampicilina (trihidrato) 250 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria. Masa homogénea de color blanco o amarillento 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en secado). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastitis y prevención de nuevas infecciones durante el periodo de secado, producidas por _ Staphylococcus aureus _ (incluso cepas penicilina resistentes), _ Streptococcus _ spp., _ Corynebacterium pyogenes _ y _ Escherichia coli _ sensibles a la asociación cloxacilina- ampicilina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a las cefalosporinas o a algún excipiente. No usar en vacas con mamitis clínicas. Ver punto 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento debe utilizarse exclusivamente después del último ordeño, en el momento del secado del animal. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento en el tratamiento de la mamitis debe acompañarse de las correspondientes medidas higiénicas y sanitarias a fin de prevenir la reinfección. La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a Leia o documento completo