AMPIMASTINA SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

CLOXACILINA BENZATINA

Fáanlegur frá:

FATRO IBERICA S.L.

ATC númer:

QJ51RC26

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOXACILINA BENZATINA

Lyfjaform:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Samsetning:

CLOXACILINA BENZATINA 500mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMAMARIA

Einingar í pakka:

Caja con 4 jeringas, Caja con 40 jeringas, Caja con 60 jeringas

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Vacas en secado

Lækningarsvæði:

Cloxacilina, combinaciones con otros antibacterianos

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Corynebacterium pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Leyfisstaða:

Autorizado, 579688 Autorizado, 579689 Autorizado, 579690 Autorizado, 579688 Suspenso, 579689 Suspenso, 579690 Suspenso

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AMPIMASTINA SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern
(Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMPIMASTINA SECADO suspensión intramamaria
Cloxacilina (benzatina) y ampicilina (trihidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa (6 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (benzatina) 500 mg
Ampicilina (trihidrato) 250 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Masa homogénea de color blanco o amarillento
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de mastitis y prevención de nuevas infecciones durante el
periodo de secado,
producidas por _ Staphylococcus aureus _ (incluso cepas penicilina
resistentes), _ Streptococcus _
spp., _ Corynebacterium pyogenes _ y _ Escherichia coli _ sensibles a
la asociación cloxacilina-
ampicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en vacas con mamitis clínicas.
Ver apartado "Uso durante la gestación y la lactancia".
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Fre

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMPIMASTINA SECADO suspensión intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa (6 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (benzatina)
500 mg
Ampicilina (trihidrato)
250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Masa homogénea de color blanco o amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis y prevención de nuevas infecciones durante el
periodo de secado,
producidas por _ Staphylococcus aureus _ (incluso cepas penicilina
resistentes), _ Streptococcus _
spp., _ Corynebacterium pyogenes _ y _ Escherichia coli _ sensibles a
la asociación cloxacilina-
ampicilina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en vacas con mamitis clínicas.
Ver punto 4.7.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento debe utilizarse exclusivamente después del último
ordeño, en el momento del
secado del animal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
uso
del
medicamento
en
el
tratamiento
de
la
mamitis
debe
acompañarse
de
las
correspondientes medidas higiénicas y sanitarias a fin de prevenir la
reinfección.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a