País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Natrium
Mylan dura GmbH (8006829)
Ampicillin sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1062,965 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2014-02-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMPICILLIN MYLAN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Ampicillin (als Ampicillin-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ampicillin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin Mylan beachten? 3. Wie ist Ampicillin Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMPICILLIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ampicillin Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum) und wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es enthält Ampicillin. Ampicillin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Penicilline. Ampicillin Mylan wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: • komplizierte akute bakterielle Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) • Hirnhautentzündung (Meningitis), die durch Listerien hervorgerufen wird • Infektionen des Herzens • Infektionen der Nieren • Infektionen der Geschlechtsorgane • Infektionen im Bauchraum (intraabdominelle Infektionen) • Infektionen der Harnblase 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPICILLIN MYLAN BEACHTEN? AMPICILLIN MYLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - wenn Sie allergisch gegen Ampicillin, andere Penicilline oder einen der in Abschnitt Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ampicillin Mylan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 1063 mg Ampicillin-Natrium entsprechend 1000 mg (1 g) Ampicillin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ampicillin Mylan ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch Ampicillin-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1). Bei Bedarf sollte Ampicillin nach einer initialen Breitspektrum-Therapie mit einem Cephalosporin der dritten Generation verabreicht werden. • Komplizierte akute bakterielle Sinusitis • Endokarditis • Pyelonephritis • Zystitis (siehe Abschnitt 4.4) • Intra-abdominelle Infektionen • Genitalinfektionen der Frau • Meningitis durch Listerien, bei gemeinsamer Anwendung mit einem Aminoglykosid Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosis von Ampicillin ist abhängig von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion und den vermuteten oder nachgewiesenen verursachenden Erregern. 10 ml der rekonstituierten 10%igen Lösung zur intramuskulären und intravenösen Injektion oder Infusion enthalten 1,063 g Ampicillin-Natrium (entsprechend 1,0 g Ampicillin und 65,8 mg oder 2,86 mmol Natrium. Intravenöse oder intramuskuläre Injektion _Erwachsene und Jugendliche _ 500 mg alle 4 bis 6 Stunden (die tägliche Dosis kann bei schweren Infektionen bis auf 6 g gesteigert werden). Intravenöse Injektion oder Infusion _Kinder 1 Monat bis 12 Jahre _ 25–50 mg/kg (max. 1 g) alle 6 Stunden (die Dosis kann bei schweren Infek Leia o documento completo