Ampicillin Mylan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ampicillin sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1062,965 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPICILLIN MYLAN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Ampicillin (als Ampicillin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin Mylan beachten?
3.
Wie ist Ampicillin Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMPICILLIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampicillin Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionen
(Antibiotikum) und wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen
verursachen.
Es enthält Ampicillin.
Ampicillin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Penicilline.
Ampicillin Mylan wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
•
komplizierte akute bakterielle Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
•
Hirnhautentzündung (Meningitis), die durch Listerien hervorgerufen
wird
•
Infektionen des Herzens
•
Infektionen der Nieren
•
Infektionen der Geschlechtsorgane
•
Infektionen im Bauchraum (intraabdominelle Infektionen)
•
Infektionen der Harnblase
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPICILLIN MYLAN BEACHTEN?
AMPICILLIN MYLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
wenn Sie allergisch gegen Ampicillin, andere Penicilline oder einen
der in
Abschnitt

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin Mylan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1063 mg Ampicillin-Natrium
entsprechend
1000 mg (1 g) Ampicillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin Mylan ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die
durch
Ampicillin-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
Bei Bedarf sollte Ampicillin nach einer initialen
Breitspektrum-Therapie mit einem
Cephalosporin der dritten Generation verabreicht werden.
•
Komplizierte akute bakterielle Sinusitis
•
Endokarditis
•
Pyelonephritis
•
Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Intra-abdominelle Infektionen
•
Genitalinfektionen der Frau
•
Meningitis durch Listerien, bei gemeinsamer Anwendung mit einem
Aminoglykosid
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Höhe der Dosis von Ampicillin ist abhängig von Alter, Gewicht
und
Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion
und den
vermuteten oder nachgewiesenen verursachenden Erregern.
10 ml der rekonstituierten 10%igen Lösung zur intramuskulären und
intravenösen Injektion oder Infusion enthalten 1,063 g
Ampicillin-Natrium
(entsprechend 1,0 g Ampicillin und 65,8 mg oder 2,86 mmol Natrium.
Intravenöse oder intramuskuläre Injektion
_Erwachsene und Jugendliche _
500 mg alle 4 bis 6 Stunden (die tägliche Dosis kann bei schweren
Infektionen
bis auf 6 g gesteigert werden).
Intravenöse Injektion oder Infusion
_Kinder 1 Monat bis 12 Jahre _
25–50 mg/kg (max. 1 g) alle 6 Stunden (die Dosis kann bei schweren
Infek