Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; VALSARTAN

Disponível em:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; VALSARTAN

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 5

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Valsartan And Amlodipine

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

2016-09-28

Folheto informativo - Bula

AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 116885_6_7 PIL 0920.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen
helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.
-
Valsartan behoort tot een groep van stoffen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de
bloedvaten
samentrekken, waardoor de

Características técnicas

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 04 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 116885_6_7 SPC 0121.7v.AVren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 5 mg/80 mg bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 80 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet van 5 mg/160 mg bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet van 10 mg/160 mg bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg zijn ronde, donkergele
filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen, een diameter van ongeveer 9 mm met de inscriptie
“5” en “80”, gescheiden door een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg zijn ovale, donkergele
filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de
inscriptie “5” en “160”,
gescheiden door een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIP