País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; VALSARTAN
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C09DB01
AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; VALSARTAN
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 5
Oraal gebruik
Valsartan And Amlodipine
Hulpstoffen: CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-09-28
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 18 SEPTEMBER 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 116885_6_7 PIL 0920.6v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN amlodipine/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. - Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt. - Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de Llegiu el document complet
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 04 JANUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 116885_6_7 SPC 0121.7v.AVren SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet van 5 mg/80 mg bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet van 5 mg/160 mg bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet van 10 mg/160 mg bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat. Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg zijn ronde, donkergele filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen, een diameter van ongeveer 9 mm met de inscriptie “5” en “80”, gescheiden door een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg zijn ovale, donkergele filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de inscriptie “5” en “160”, gescheiden door een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG AMLODIP Llegiu el document complet