Amlodipine Besilate EG 10 mg (Orifarm) comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ingredientes ativos:

Bésilate d'Amlodipine - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponível em:

Orifarm a.s.

Código ATC:

C08CA01

Forma farmacêutica:

Comprimé

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Amlodipine

Resumo do produto:

CTI Extended: 661488-01; 661488-06; 661488-03; 661488-04; 661488-05; 661488-02

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2023-05-25

Folheto informativo - Bula

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution parallèle
de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
IMPORTÉ D‘ALLEMAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
ALLEMAGNE :
AMLODIPIN(BESILAT) AL 10 mg Tabletten
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG COMPRIMÉS
Amlodipine (sous forme de bésilate)
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