Amlodipine Besilate EG 10 mg (Orifarm) comp.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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20-06-2023

Bahan aktif:

Bésilate d'Amlodipine - Eq. Amlodipine 10 mg

Tersedia dari:

Orifarm a.s.

Kode ATC:

C08CA01

Bentuk farmasi:

Comprimé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 661488-01; 661488-06; 661488-03; 661488-04; 661488-05; 661488-02

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2023-05-25

Selebaran informasi

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution parallèle
de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
IMPORTÉ D‘ALLEMAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
ALLEMAGNE :
AMLODIPIN(BESILAT) AL 10 mg Tabletten
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG COMPRIMÉS
Amlodipine (sous forme de bésilate)
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médecin ou votre pharmacien. Ceci
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