Amlodipina + Valsartan ratiopharm 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan

Dosagem:

5 mg + 80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.95 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5699467 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Grupo Homogéneo: Amlodipina + Valsartan | A101 | Oral | 5 mg + 80 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-10-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg comprimido revestido por película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg comprimido revestido por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 10 mg + 160 mg comprimido revestido por
película
Amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Valsartan Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Ratiopharm
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Ratiopharm e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Ratiopharm contêm duas substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial elevada.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
- O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão
arte

Características técnicas

APROVADO EM 29-10-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato
de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
5mg + 80mg
Comprimido
revestido
por
película,
biconvexo,
redondo
(8mm),
amarelo,
com
impressão “I” numa face e “LD” na outra face.
5mg + 160mg
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval (13.5 x 7mm), amarelo, com
impressão “2” numa face e “LD” na outra face.
10mg + 160mg
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval (13.5 x 7mm), branco, com
impressão “3” numa face e “LD” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm é indicado em adultos cuja pressão arterial não
esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
APROVADO EM 29-10-2019 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Ratiopharm é de um comprimido por
dia.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg pode ser administrado em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de
amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg pode ser administrado em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamen