Amlodipina + Valsartan ratiopharm 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Amlodipina + Valsartan

Commercializzato da:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine + Valsartan

Dosaggio:

5 mg + 80 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.95 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

valsartan and amlodipine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5699467 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2016-12-27

Foglio illustrativo

APROVADO EM
29-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg comprimido revestido
por película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg comprimido revestido
por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 10 mg + 160 mg comprimido revestido
por
película
Amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Valsartan Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan
Ratiopharm
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Ratiopharm e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Ratiopharm contêm duas
substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a
pressão arterial elevada.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
- O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arter

Scheda tecnica

APROVADO EM
29-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos
por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 10 mg + 160 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
5mg + 80mg
Comprimido
revestido
por
película,
biconvexo,
redondo
(8mm),
amarelo,
com
impressão “I” numa face e “LD” na outra face.
5mg + 160mg
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval (13.5 x 7mm),
amarelo, com
impressão “2” numa face e “LD” na outra face.
10mg + 160mg
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval (13.5 x 7mm),
branco, com
impressão “3” numa face e “LD” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm é indicado em adultos cuja pressão
arterial não
esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em
monoterapia.
APROVADO EM
29-10-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Ratiopharm é de um
comprimido por
dia.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 80 mg pode ser administrado
em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada
com 5 mg de
amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
Amlodipina + Valsartan Ratiopharm 5 mg + 160 mg pode ser administrado
em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadament