País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-16
OBFM651D57E801C42917 0 PRÄPARATE: Amisulprid 100 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten Amisulprid 200 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten Amisulprid 400 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten Amisulprid Lösung Sanofi-Synthelabo DUBLETTENANTRAG Fachinformation von Vorgang JUNI 2003: ÄA_200305 RP TRANSFER\ SOLIAN 50-100-200-400_SPC_FI_200305.DOC stand als Basistext zur Verfügung Zusätzlich wurden die Teile BETREFFEND DER LÖSUNG aus der aktuellen FI Stand Oktober 2002 vom Vorgang: ÄA SOLIAN LÖSUNG + DUBL. 20021023\ Solian 100-200-400-Lös SmPC FI_200210.doc genommen FEBRUAR 2003. Zulassung erteilt – ÄA zur Elimination der absoluten Kontraindikation Patienten über 65 Jahre, TEXT ZUR LÖSUNG ENTFERNT, da Antrag zurückgezogen wurde INFORMATIONSBLATT ZUR FACHINFORMATION OBFM651D57E801C42917 1 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Amisulprid 100 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten Amisulprid 200 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten Amisulprid 400 mg Sanofi-Synthelabo_ _Filmtabletten Wirkstoff: Amisulprid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: Amisulprid 100 mg Sanofi-Synthelabo_ _Tabletten: 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Amisulprid 200 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten: 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Amisulprid 400 mg Sanofi-Synthelabo_ _Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Amisulprid 100 mg/-200 mg Sanofi-Synthelabo_ _Tabletten: _ Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen: “AMI 100” (bei Amisulprid 100 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten) “AMI 200” (bei Amisulprid 200 mg Sanofi-Synthelabo Tabletten) _ _ _Amisulprid 400 mg_ _Sanofi-Synthelabo Filmtabletten: _ Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung: “AMI 400”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulprid ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizo- phrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkst Leia o documento completo