Aminomix 1 Novum Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Serin; Tyrosin; Taurin; Prolin; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Essigsäure 99%; Kaliumhydroxid-Lösung ((mit Konzentrationsangabe in % (m/V), % (m/m) oder mol/L)); Salzsäure x%; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, arginine, histidine, glycine, serine, tyrosine, taurine, alanine, Proline, glycerol mono - (disodium phosphate), acetic acid 99%, potassium hydroxide solution, hydrochloric acid, x%, Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride

Forma farmacêutica:

Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,125 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Glycin (01048) 5,5 Gramm; Serin (02261) 3,25 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Taurin (20837) 0,5 Gramm; Alanin (02008) 7 Gramm; Prolin (02009) 5,6 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 4,59 Gramm; Essigsäure 99% (00122) 4,5 Gramm; Kaliumhydroxid-Lösung ((mit Konzentrationsangabe in % (m/V), % (m/m) oder mol/L)) (09461) 1,981 Gramm; Salzsäure x% (00297) 1,65 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm

Via de administração:

Infusion intravenös

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2003-04-01

Folheto informativo - Bula

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOMIX 1 NOVUM INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren- und Kohlenhydratlösung kombiniert mit Elektrolyten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht
1.
Was ist Aminomix 1 Novum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 1 Novum beachten ?
3.
Wie ist Aminomix 1 Novum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminomix 1 Novum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOMIX 1 NOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Aminomix 1 Novum ist eine Lösung, die Aminosäuren, Kohlenhydrate und
Elektrolyte (Salze) zur
Nährstoffversorgung enthält. Aminomix 1 Novum wird Ihnen von
medizinischem Fachpersonal
verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung nicht ausreichend oder
nicht möglich sind. Sie wird
über einen Tropf oder eine Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben.
2
.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX 1 NOVUM BEACHTEN?
AMINOMIX 1 NOVUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,:
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf irgendeinen
anderen Bestandteil dieses
Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
-
wenn Sie eine seltene GENETISCH BEDINGTE ERKRANKUNG haben, bei der Ihr
Körper Aminosäuren

Características técnicas

Seite 1 von 9
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminomix 1 Novum Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aminomix 1 Novum enthält eine Aminosäurenlösung und eine
Kohlenhydratlösung mit
Elektrolyten im Volumen-Verhältnis 1 : 1 in einem
Doppelkammer-Beutel.
1000 ml Infusionslösung enthalten:
AMINO-
SÄUREN-
LÖSUNG
KOHLEN-
HYDRATLÖ-
SUNG
GE-
BRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
WIRKSTOFFE
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucin
2,50 g
2,50 g
Leucin
3,70 g
3,70 g
Lysinhydrochlorid
entsprechend Lysin
4,125 g
3,3 g
4,125 g
3,3 g
Methionin
2,15 g
2,15 g
Phenylalanin
2,55 g
2,55 g
Threonin
2,20 g
2,20 g
Tryptophan
1,00 g
1,00 g
Valin
3,10 g
3,10 g
Arginin
6,00 g
6,00 g
Histidin
1,50 g
1,50 g
Glycin
5,50 g
5,50 g
Serin
3,25 g
3,25 g
Tyrosin
0,20 g
0,20 g
Taurin
0,50 g
0,50 g
Alanin
7,00 g
7,00 g
Prolin
5,60 g
5,60 g
Natriumglycero-
phosphat, hydrati-
siert
4,59 g
4,59 g
Essigsäure 99 %
4,5 g
4,5 g
Kaliumhydroxid 85
%
1,981 g
1,981 g
Salzsäure 25 %
1,47 ml
1,47 ml
Glucose-Monohyd-
rat
entsprechend was-
serfreie Glucose
220,00 g
200,00 g
220,00 g
200,00 g
Natriumchlorid
1,169 g
1,169 g
Calciumchlorid

Dihydrat
0,294 g
0,294 g
Magnesiumchlorid

Hexahydrat
0,61 g
0,61 g
Zinkchlorid
0,00545 g
0,00545 g
Seite 2 von 9
ELEKTROLYTE:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetat
-
75
mmol/l
Glycerophosphat
--
15
mmol/l
Aminosäurengehalt:
50
g
Gesamtstickstoff:
8
g
Nichteiweißkalorien:
800
kcal
Gesamtenergiegehalt:
1000
kcal
Osmolalität:
1826 – 2018 mosm/kg
Osmolarität:
1779 mosm/l
Titrationsacidität (nach Mischung):
18,0 – 33,0 mmol NaOH/l
pH-Wert (nach Mischung):
5,5 – 6,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminomix 1 Novum wird angewendet, um den täglichen Bedarf an
Stickstoff (Aminosäuren),
Glucose, Elektrolyten und