Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Serin; Tyrosin; Taurin; Prolin; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Essigsäure 99%; Kaliumhydroxid-Lösung ((mit Konzentrationsangabe in % (m/V), % (m/m) oder mol/L)); Salzsäure x%; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA10
Isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, arginine, histidine, glycine, serine, tyrosine, taurine, alanine, Proline, glycerol mono - (disodium phosphate), acetic acid 99%, potassium hydroxide solution, hydrochloric acid, x%, Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,125 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Glycin (01048) 5,5 Gramm; Serin (02261) 3,25 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Taurin (20837) 0,5 Gramm; Alanin (02008) 7 Gramm; Prolin (02009) 5,6 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 4,59 Gramm; Essigsäure 99% (00122) 4,5 Gramm; Kaliumhydroxid-Lösung ((mit Konzentrationsangabe in % (m/V), % (m/m) oder mol/L)) (09461) 1,981 Gramm; Salzsäure x% (00297) 1,65 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2003-04-01
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOMIX 1 NOVUM INFUSIONSLÖSUNG Aminosäuren- und Kohlenhydratlösung kombiniert mit Elektrolyten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht 1. Was ist Aminomix 1 Novum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 1 Novum beachten ? 3. Wie ist Aminomix 1 Novum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminomix 1 Novum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOMIX 1 NOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Aminomix 1 Novum ist eine Lösung, die Aminosäuren, Kohlenhydrate und Elektrolyte (Salze) zur Nährstoffversorgung enthält. Aminomix 1 Novum wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind. Sie wird über einen Tropf oder eine Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben. 2 . WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX 1 NOVUM BEACHTEN? AMINOMIX 1 NOVUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,: - wenn Sie ALLERGISCH gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf irgendeinen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen). - wenn Sie eine seltene GENETISCH BEDINGTE ERKRANKUNG haben, bei der Ihr Körper Aminosäuren Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminomix 1 Novum Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aminomix 1 Novum enthält eine Aminosäurenlösung und eine Kohlenhydratlösung mit Elektrolyten im Volumen-Verhältnis 1 : 1 in einem Doppelkammer-Beutel. 1000 ml Infusionslösung enthalten: AMINO- SÄUREN- LÖSUNG KOHLEN- HYDRATLÖ- SUNG GE- BRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG WIRKSTOFFE 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucin 2,50 g 2,50 g Leucin 3,70 g 3,70 g Lysinhydrochlorid entsprechend Lysin 4,125 g 3,3 g 4,125 g 3,3 g Methionin 2,15 g 2,15 g Phenylalanin 2,55 g 2,55 g Threonin 2,20 g 2,20 g Tryptophan 1,00 g 1,00 g Valin 3,10 g 3,10 g Arginin 6,00 g 6,00 g Histidin 1,50 g 1,50 g Glycin 5,50 g 5,50 g Serin 3,25 g 3,25 g Tyrosin 0,20 g 0,20 g Taurin 0,50 g 0,50 g Alanin 7,00 g 7,00 g Prolin 5,60 g 5,60 g Natriumglycero- phosphat, hydrati- siert 4,59 g 4,59 g Essigsäure 99 % 4,5 g 4,5 g Kaliumhydroxid 85 % 1,981 g 1,981 g Salzsäure 25 % 1,47 ml 1,47 ml Glucose-Monohyd- rat entsprechend was- serfreie Glucose 220,00 g 200,00 g 220,00 g 200,00 g Natriumchlorid 1,169 g 1,169 g Calciumchlorid Dihydrat 0,294 g 0,294 g Magnesiumchlorid Hexahydrat 0,61 g 0,61 g Zinkchlorid 0,00545 g 0,00545 g Seite 2 von 9 ELEKTROLYTE: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca ++ 2 mmol/l Mg ++ 3 mmol/l Zn ++ 0,04 mmol/l Cl - 64 mmol/l Acetat - 75 mmol/l Glycerophosphat -- 15 mmol/l Aminosäurengehalt: 50 g Gesamtstickstoff: 8 g Nichteiweißkalorien: 800 kcal Gesamtenergiegehalt: 1000 kcal Osmolalität: 1826 – 2018 mosm/kg Osmolarität: 1779 mosm/l Titrationsacidität (nach Mischung): 18,0 – 33,0 mmol NaOH/l pH-Wert (nach Mischung): 5,5 – 6,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Aminomix 1 Novum wird angewendet, um den täglichen Bedarf an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose, Elektrolyten und Διαβάστε το πλήρες έγγραφο