País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ambrisentanum
Devatis AG
C02KX02
ambrisentanum
Compresse rivestite con film
Filmtablette: ambrisentanum 5 mg, lactosum monohydricum 70.725 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 187 µg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 171, E 129 42.3 µg, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Polmonare Ipertensione arteriosa
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Ambrisentan Devatis Che cos’è Ambrisentan Devatis e quando si usa? Quando non si può assumere Ambrisentan Devatis? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ambrisentan Devatis? Si può assumere Ambrisentan Devatis durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Ambrisentan Devatis? Quali effetti collaterali può avere Ambrisentan Devatis? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Ambrisentan Devatis? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Ambrisentan Devatis? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). CHE COS’È AMBRISENTAN DEVATIS E QUANDO SI USA?; QUANDO NON SI PUÒ ASSUMERE AMBRISENTAN DEVATIS?; QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA SOMMINISTRAZIONE DI AMBRISENTAN DEVATIS?; SI PUÒ ASSUMERE AMBRISENTAN DEVATIS DURANTE LA GRAVIDANZA O L’ALLATTAMENTO?; COME USARE AMBRISENTAN DEVATIS?; QUALI EFFETTI COLLATERALI PUÒ AVERE AMBRISENTAN DEVATIS?, DI CHE ALTRO OCCORRE TENER CONTO?; QUESTO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO È STATO CONTROLLATO L’ULTIMA VOLTA NEL GENNAIO 2023 DALL’AUTORITÀ COMPETENTE IN MATERIA DI MED Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Ambrisentan Devatis Che cos’è Ambrisentan Devatis e quando si usa? Ambrisentan Devatis contiene il principio attivo Leia o documento completo
Spazio riservato al timbro che indica l'approvazione del testo Ambrisentan Devatis Composizione Principi attivi Ambrisentan Sostanze ausiliarie Compressa rivestita con film da 5 mg: ogni compressa contiene 67,2 mg di lattosio (come monoidrato), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (E468) (0,187 mg di sodio), magnesio stearato; rivestimento: alcool polivinilico, talco, titanio diossiodo (E171), macrogol 3350, lecitina di soia e 0,0423 mg di rosso allura AC (E129). Compressa rivestita con film da 10 mg: ogni compressa contiene 134,4 mg di lattosio (come monoidrato), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (E468) (0,374 mg di sodio), magnesio stearato; rivestimento: alcool polivinilico, talco, titanio diossido (E171), macrogol 3350, lecitina di soia e 0,354 mg di rosso allura AC (E129). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 5 mg e 10 mg di ambrisentan. Indicazioni/possibilità d'impiego Ambrisentan Devatis è indicato per il miglioramento dei sintomi dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in pazienti adulti delle classi II e III della classificazione funzionale dell’OMS (vedere “Proprietà/Effetti”). La sua efficacia è stata dimostrata nella PAH idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a malattia del tessuto connettivo. Posologia/impiego La terapia deve essere avviata solo da medici esperti nel trattamento della PAH. Ambrisentan Devatis è efficace in monoterapia o in combinazione con tadalafil. Per la combinazione con tadalafil vedere "Proprietà/Effetti, esperienze cliniche". Ambrisentan Devatis deve essere assunto per via orale alla dose di 5 mg una volta al giorno durante o lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non divisa, frantumata o masticata. Se 5 mg una volta al giorno sono tollerati, e in base alla risposta clinica, può essere preso in considerazione un aumento della dose a 10 mg una volta al giorno. Quando ambrisentan viene usato in combinazione con tadalafil, il trattamento inizia con 5 mg Leia o documento completo